Home >  Term: fase III-forsøk
fase III-forsøk

Det tredje trinnet i å teste en eksperimentell medikament (eller annen behandling) hos mennesker. Fase III-forsøk er gjennomført for å bekrefte og utvide sikkerhet og effektivitet resultater fra fase jeg og II forsøk, å sammenligne stoffet til standard terapi for sykdom eller betingelse som blir studert, og til å evaluere det generelle risk og fordeler av stoffet. Denne prøveperioden fasen rekrutterer en stor gruppe personer med sykdom eller betingelse, vanligvis alt fra 1000 til 3000 deltakere. Resultater fra fase III-forsøk gir informasjon at Food and Drug Administration (FDA) må vurdere stoffet for godkjenning.

0 0

Creator

  • Irene Baglien
  • (Norway)

  •  (V.I.P) 31473 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.